Servizi di Consulenza
indirizzati al settore medicale
AL SERVIZIO DI AZIENDE MEDICALI, BIOMEDICALI E FARMACEUTICHE
NewMed Consulting, nata nel 2020 da un’esperienza pluriennale, offre servizi di consulenza indirizzati al settore medicale e farmaceutico, dai Sistemi di Gestione per la Qualità al conseguimento della marcatura CE, fino alla redazione dei documenti tecnici di prodotto.
NewMed Consulting fornisce con competenza e professionalità un supporto alle aziende medicali e biomedicali nel raggiungimento dei loro obiettivi aziendali di certificazione e adeguamento dei propri processi e prodotti ai requisiti regolatori in vigore in Italia, in Europa e nei mercati di destinazione.
Contattaci subito per avere maggiori informazioni!
Scopri la nostra Azienda
COMPETENZA
Conoscenza tecnica ampia e approfondita del settore e delle sue problematiche di certificazione.
ANNI DI ESPERIENZA
Con oltre 20 anni di esperienza nel settore, abbiamo affinato la nostra capacità di affrontare e risolvere anche i problemi più complessi.
AFFIDABILITÀ ED ETICA
Abbiamo a cuore gli obiettivi di certificazione dei nostri clienti entro tempi e costi sostenibili. Crediamo nel rispetto rigoroso dei requisiti normativi e legislativi.
NEL CORSO DEGLI ANNI
NewMed Consulting ha supportato numerose aziende nel raggiungimento dei propri obiettivi. Da quando è nata la società, nel 2020, abbiamo aiutato oltre 30 aziende nel raggiungere i risultati di certificazione.
AZIENDE SEGUITE
DISPOSITIVI CERTIFICATI
CERTIFICATI DI SISTEMA
AUDIT GESTITI (INTERNI ED ESTERNI)
Servizi di consulenza indirizzati al settore medicale
Il servizio di consulenza di NewMed Consulting ti affianca in tutte le fasi che portano alla commercializzazione di un prodotto medicale. Partiamo dalla progettazione per arrivare all’effettiva produzione, tenendo sempre sotto controllo ogni possibile rischio e assicurandoci che il prodotto finale sia sicuro per il paziente e per l’utilizzatore e rispettoso dell’ambiente.
Perché questo accada, ti affianchiamo nel conseguimento delle certificazioni e nella preparazione della documentazione tecnico/regolatoria richiesta a norma di legge.
Sistemi di Gestione per la Qualità
Ci assicuriamo che i processi aziendali siano allineati ai requisiti ISO al fine di garantire la fornitura di dispositivi medici e servizi che siano conformi alle richieste dei clienti e ai regolamenti applicabili.
Scopri di più
Certificazione Europea dei Dispositivi Medici
Supportiamo il cliente per dimostrare la conformità alla normativa europea al fine di ottenere la marcatura CE.
Scopri di più
Requisiti regolatori e normativi
Proponiamo servizi di Regulatory Affairs e di Gap Analysis affinché ogni tuo dispositivo risponda ai requisiti richiesti.
Scopri di più
Documentazione tecnica di prodotto
Prepariamo la Documentazione Tecnica secondo l’allegato II del Regolamento (UE) 2017/745.
Scopri di più
Scopri tutte le NEWS
Rimaniamo costantemente aggiornati sulle novità del settore per poterti mettere a disposizione una consulenza che tenga conto dei cambiamenti che avvengono in ambito legislativo e in ambito tecnologico.
Leggi i nostri articoli per scoprire le novità!
Scopri di più
Hai bisogno di ulteriori informazioni?
Contattaci, il nostro Team è a completa disposizione
Contattaci
